Decizie de ultima oră a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România. În atenția persoanelor interesate referitor la comercializarea testelor rapide de detecție a antigenelor SARS Cov-2, ANMDMR revine asupra adresei publicate pe site, pe data de 25.11.2020 cu următoarele clarificări:
„În urma unei reevaluări a încadrării acestor dispozitive medicale, Ministerul Sănătății, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România și Colegiul Farmaciștilor din România consideră testele rapide pentru depistarea infecției cu SARS – CoV- 2 ca fiind permise a fi comercializate cu amănuntul, prin farmaciile comunitare.
Având în vedere instrucțiunile de utilizare ale producătorului, este obligatoriu ca eliberarea testelor rapide să fie însoțită de avertismentul: „Prelevarea probelor și interpretarea rezultatelor trebuie făcută doar de către personal medico-sanitar calificat”.