Anthony Fauci spune că grăbirea unui vaccin ar putea pune în pericol testarea altora
Anthony Fauci, directorul Institutului Național de Alergie și Boli Infecțioase, spune că grăbirea un vaccin ar putea pune în pericol testarea altora.
Oamenii de știință și experții în domeniul sănătății și-au exprimat îngrijorarea că președintele Donald Trump va face presiuni asupra Administrației SUA pentru Alimente și Droguri pentru a livra un vaccin înainte de noiembrie pentru a-și spori șansele de reelecție.
„Ultimul lucru cu care nu ai vrea să ai de-a face la un vaccin este să primeşti o autorizaţie de utilizare de urgenţă (EUA) înainte de a avea date sigure privind eficiența acestuia. Unul dintre pericolele potenţiale dacă lansezi prematur un vaccin este că ar face dificil, dacă nu imposibil, ca celelalte vaccinuri să mai înscrie oamenii în procedura de testare”, a spus Anthony Fauci pentru Reuters.
Anthony Fauci spune că grăbirea un vaccin ar putea pune în pericol testarea altora
Cel mai important expert în bolile infecțioase din SUA avertizează că distribuirea unui vaccin Covid-19 în conformitate cu ghidurile speciale privind utilizarea de urgență înainte de a fi dovedit sigur și eficient în studiile mari este o idee proastă care ar putea avea un efect rău asupra testării altor vaccinuri.
În ultimele săptămâni, au fost lansate studii clinice la scară largă ale celor mai importanți producători de vaccinuri, precum Moderna, Pfizer și AstraZeneca. Johnson & Johnson săptămâna trecută a spus că speră să includă 60.000 de subiecți în faza a treia al testării vaccinului.
Donald Trump forțează autorizarea unui vaccin
Donald Trump a stârnit îngrijorarea după ce a anunțat că a cerut autorizarea de utilizare de urgență a plasmei de la pacienții recuperați cu Covid-19 pentru a trata pacienții actuali înainte ca evaluarea beneficiilor sale să fie evaluată în studiile clinice.
Vaccinurile sigure și eficiente sunt considerate esențiale pentru a pune capăt pandemiei care a ucis a peste 800.000 de oameni în întreaga lume, peste 177.000 dintre ei în Statele Unite.
Dar experții în vaccinuri își fac griji că Donald Trump poate aplica presiune asupra Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru a elimina un vaccin prin intermediul unui ordin înainte de a fi testat complet – o cale care nu a fost niciodată folosită pentru a aproba un vaccin destinat unei utilizări pe scară largă.
„Aș fi foarte îngrijorat de utilizarea unui mecanism de acreditare pentru un vaccin. Este foarte diferit de terapia cu plasmă ”, a spus dr. Peter Hotez, un expert în boli infecțioase și cercetător în vaccinuri la Baylor College of Medicine.
Anthony Fauci cere respectarea procedurilor
Fauci a spus că îndrumările FDA cu privire la vaccinuri – atât pentru aprobarea completă, cât și pentru acreditare – necesită în mod explicit o demonstrație că este atât sigur cât și eficient.
„Autorizarea este folosită de obicei pentru produse pentru „diagnosticarea, prevenirea și tratarea bolilor grave sau care pot pune viața în pericol, atunci când beneficiile cunoscute depășesc riscurile potențiale ale produsului. O autorizare ar putea fi adecvată odată ce studiile ar fi demonstrat siguranța și eficacitatea, dar înainte ca FDA să își finalizeze revizuirea oficială.
Pentru mine, este absolut important să arăți definitiv că un vaccin este sigur și eficient. Sperăm că nimic nu interferează cu demonstrația completă a faptului că un vaccin este sigur și eficient”, a spus Fauci.