Agenţia americană FDA a făcut precizări despre posibilele reacţii alergice după vaccinarea anti-Covid-19
Agenţia americană FDA (The Food and Drug Administration) a făcut precizări despre posibilele reacţii alergice după vaccinarea anti-Covid-19.
Experții consideră că vaccinul poate fi administrat în siguranță chiar și pacienților cu istoric de alergii dar ar trebui evitat în cazul celor care au avut în antecedente reacții alergice severe la substanțe ce intră în compoziția vaccinului.
Precizările vin în contextual în care campania de vaccinare urmează să înceapă la nivel european, inclusiv în România.
Ce recomandă MHRA
Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi Produselor Medicale din Marea Britanie (MHRA) a recomandat ca persoanele cu antecedente alergice (fie ele alimentare sau medicamentoase) să evite vaccinarea.
Așadar, reacțiile anafilactice survin în contextul unui teren personal preexistent și sunt reacții adverse care, deși sunt cunoscute în cazul tuturor vaccinurilor, sunt rare și nu reprezintă un efect advers cu care să se confrunte majoritatea persoanelor care se vaccinează. Doar două persoane din zecile de mii cărora li s-a administrat Vaccinul Pfizer-BioNTech în Marea Britanie au avut o astfel de reacție alergică.
Orice medicament poate avea efecte adverse, însă cele mai multe dintre acestea nu sunt grave, susțin experții în sănătate publică.
Ce spun specialiștii români
Societatea Română de Alergologie şi Imunologie Clinică atrage, de asemenea, atenția că orice vaccin vine cu riscul unor posibile reacții alergice. Frecvenţa apariţiei lor este specificată în prospectul fiecărui produs şi derivă din datele obţinute în urma studiilor clinice.
Pentru vaccinul Pfizer/BioNTech împotriva COVID-19, studiile de fază 3 care au inclus 44.000 de participanţi au arătat că riscul de a dezvolta reacţii alergice este de 0,63% în lotul persoanelor vaccinate versus 0,50% în lotul celor care au primit placebo.
Campania de vaccinare începe în Europa pe 21 decembrie
Statele din UE vor demara vaccinarea populației imediat după Crăciun, după ce Agenția Națională a Medicamentului va aproba vaccinul dezvoltat de companiile Pfizer și BioNTech.
Demararea campaniei de vaccinare a populației din Marea Britanie cu noul vaccin BioNTech-Pfizer a fost marcată de raportarea a două reacţii adverse de tip anafilactic, care au necesitat monitorizare medicală.
Acest eveniment a stârnit un val de îngrijorare cu privire la posibilitatea apariției reacțiilor alergice, pentru care s-au adus câteva clarificări, precizează portalul oficial al Guvernului României, vaccinare-covid.gov.ro.
Campania de vaccinare anti-COVID-19 ar putea începe în România pe 27 decembrie
Campania de vaccinare anti-COVID-19 ar putea începe în România pe 27 decembrie. Primele persoane care vor fi vaccinate sunt cadrele medicale din cele zece spitale din linia întâi. În țară vor fi aproximativ 900 de centre de vaccinare și șapte centre de depozitare: Institutul Cantacuzino și cele șase spitale militare. România are nevoie de doze pentru 10,7 milioane de persoane.
BioNTech și Pfizer vor trimite în România o tranșă inițială de până în 10.000 de doze de vaccinuri, cu care pot fi vaccinați 5.000 de angajați ai spitalelor, în situația în care e nevoie de două doze pentru imunizare.
„Este o tranșă simbolică, dacă vreți, care va fi distribuită în aceeași zi în toate cele 27 de țări membre ale UE, care fac parte din contractul încheiat de CE, însă din ianuarie vor fi livrate celelalte doze, atât cele din decembrie, cât și cele din ianuarie. Pentru ianuarie ar trebui să primim, după noul calendar de livrare, circa 600.000 de doze, care ajung pentru vaccinarea unui număr estimat de 300.000 de persoane. Ulterior, această cantitate crește de la o lună la alta”, a spus Gheorghiță.